ИФА для антител к SARS-CoV-2 в иммуноглобулинах: методика и стандартный образец

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы исследования оценили, можно ли применять иммуноферментный анализ (ИФА) вместо реакции нейтрализации для количественного определения антител к SARS-CoV-2 в препаратах иммуноглобулинов. По результатам валидации наборов ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России и Euroimmun AG корреляция с реакцией нейтрализации превысила 0,9, что, по выводу авторов, позволяет использовать ИФА для этой задачи.

В работе исследовали 48 серий препарата КОВИД-глобулин и 1499 образцов плазмы крови. Авторы разработали стандартный образец антител к SARS-CoV-2 и охарактеризовали его активность: 320 АКЕ/мл и 2234,8 BAU/мл. Для наборов ИФА ФГБУ «НМИЦ гематологии» и Euroimmun AG коэффициенты пересчёта АКЕ в BAU составили 6,4 и 7,0 соответственно.

Главное

  • Корреляция результатов ИФА с реакцией нейтрализации превысила 0,9.
  • В исследовании использовали 48 серий КОВИД-глобулина и 1499 образцов плазмы крови.
  • Активность разработанного стандартного образца составила 320 АКЕ/мл и 2234,8 BAU/мл.
  • Коэффициенты пересчёта АКЕ в BAU составили 6,4 для набора ФГБУ «НМИЦ гематологии» и 7,0 для Euroimmun AG.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме