«Спитомин» (буспирон): инструкция дополнена предупреждениями о миастении и вождении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ЭГИС-РУС» сообщило об изменениях в инструкции по применению «Спитомина» (буспирона); информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 2 марта 2023 года. В раздел «С осторожностью» внесли сведения о применении препарата у пациентов с миастенией — заболеванием аутоиммунной природы, при котором патологически быстро утомляются поперечнополосатые мышцы. В разделе о влиянии на способность управлять транспортными средствами появилась оговорка: буспирон способен негативно отражаться на когнитивных функциях. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении или воздержаться от управления транспортом. По данным Государственного реестра лекарственных средств на 3 марта 2023 года, «Спитомин» был единственным зарегистрированным в России препаратом с буспироном.

Главное

  • ООО «ЭГИС-РУС» сообщило об изменениях инструкции по применению «Спитомина» (буспирона).
  • Информационное письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 2 марта 2023 года.
  • В инструкцию добавлены сведения об особенностях применения буспирона при миастении.
  • Буспирон может ухудшать когнитивные функции; пациентам советуют быть осторожными за рулём или отказаться от вождения.
  • На 3 марта 2023 года «Спитомин» был единственным зарегистрированным в России препаратом с буспироном.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме