Реклама лекарств в Германии: проект меняет предупреждение о побочных эффектах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральное министерство здравоохранения Германии подготовило законопроект о новой формулировке предупреждения о рисках и побочных эффектах лекарств в рекламе и инструкциях. Вместо обращения только к врачу-мужчине и фармацевту предлагается указывать, что сведения можно найти в инструкции, уточнить у врача или получить в аптеке; немецкий вариант отдельно упоминает врача-женщину и врача-мужчину (Ärztin/Arzt). Поправка должна учитывать гендерные различия. Ее поддержала Немецкая медицинская ассоциация, отметившая, что женщины составляют около половины работающих врачей. После вступления поправки в силу предусмотрен переходный период в пять месяцев. По Закону о рекламе терапевтических средств информация для аудитории вне круга специалистов должна быть хорошо читаемой и отделенной от других рекламных сообщений. В телевизионной рекламе ее следует показывать на нейтральном фоне и озвучивать.

Главное

  • Законопроект Федерального министерства здравоохранения Германии касается рекламы лекарств и прилагаемых к ним инструкций.
  • Предлагаемая формулировка упоминает Ärztin/Arzt, инструкцию и аптеку как источники сведений о рисках и побочных эффектах.
  • Немецкая медицинская ассоциация поддержала изменение; женщины составляют около половины работающих врачей.
  • После вступления поправки в силу должен действовать переходный период в пять месяцев.
  • В телевизионной рекламе информацию о препарате следует показывать на нейтральном фоне и сопровождать голосовым сообщением.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация