Оборудование аптеки для хранения лекарств: требования и нарушения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает требования к оборудованию аптек, которое должно поддерживать качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента с учетом свойств препаратов и условий хранения, указанных производителем. Для контроля условий хранения могут применяться термометры, гигрометры, холодильники, вентиляция и кондиционирование. Средства измерений проходят первичную и периодическую поверку либо калибровку, а техдокументацию хранят весь срок эксплуатации. Автор отмечает, что размещение оборудования должно обеспечивать доступ для обслуживания и уборки, свободные проходы работников и доступ к товарам.

Среди выявляемых нарушений названы стеллажи без дверей при необходимости защиты товаров от света, отсутствие поддонов, протекающие или заржавевшие холодильники, гигрометры с окисленными фитилями и размещение товаров рядом с отопительными приборами. Автор указывает на ответственность по статьям 14.1, 19.19 и 14.43 КоАП РФ. За нарушение лицензионных требований юридическому лицу может грозить штраф от 100 до 200 тыс. руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Главное

  • Оборудование аптеки должно обеспечивать сохранение качества и безопасности товаров с учетом условий производителя.
  • Средства измерений подлежат первичной и периодической поверке либо калибровке.
  • К нарушениям относятся протекающие холодильники, окисленные фитили гигрометров и размещение товаров у отопительных приборов.
  • За нарушение лицензионных требований юридическому лицу грозит штраф от 100 до 200 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация