Перерегистрация цен на лекарства при дефектуре: согласованы поправки к постановлению №1771

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС России, Минздрав РФ и представители фармотрасли согласовали поправки к постановлению правительства №1771, призванные ускорить перерегистрацию цен на лекарства из перечня ЖНВЛП при дефектуре. Поправки пока не приняты: речь идет о согласованных предложениях.

ФАС предложила установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре и разрешить компании повторно подать заявление на перерегистрацию цены в этот период после устранения причин отказа. Для повышения прозрачности рассмотрения заявок представители отрасли предложили обеспечить возможность онлайн-отслеживания их статуса, сроков и подготовки заключений. В начале февраля Минздрав РФ опубликовал перечень почти из 100 лекарств под угрозой дефектуры. Серьезного дефицита этих препаратов на тот момент не было, хотя отдельные случаи нехватки отмечались в регионах и аптеках.

Главное

  • ФАС предложила установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре.
  • Компании предложено разрешить повторно обращаться за перерегистрацией цены после устранения причин отказа.
  • Представители отрасли предложили онлайн-отслеживание статуса заявок, сроков и подготовки заключений.
  • В начале февраля Минздрав РФ опубликовал перечень почти из 100 лекарств под угрозой дефектуры.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме