Патентная привязка лекарств: бизнес предложил ограничить регистрацию дженериков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтический бизнес предложил создать единый реестр фармакологически активных веществ, защищённых патентами, и связать его с регистрацией лекарств. По инициативе, обсуждавшейся на круглом столе, государственная регистрация дженерика была бы возможна после окончания патента на оригинальный активный ингредиент.

В проекте поправок к закону «Об обращении лекарственных средств», подготовленном Минздравом, Роспатентом и другими органами власти по поручению правительства, патентной привязки нет. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев предупредил, что связь реестра с регистрацией может затруднить доступ к инновационной терапии в экстренных ситуациях при сокращении поставок патентованных препаратов. Представитель Роспатента отметила, что реестр может упростить доказывание прав в суде, а ФАС выступила против его использования для принятия решений о регистрации.

Главное

  • Представители фармацевтического бизнеса предложили создать реестр фармакологически активных веществ, охраняемых патентами.
  • В проекте поправок к закону «Об обращении лекарственных средств» патентная привязка отсутствует.
  • Сергей Глаголев предупредил о риске осложнения доступа к инновационной терапии в экстренных ситуациях.
  • Виктория Галковская сообщила, что реестр может помочь доказывать патентные права в суде.
  • Тимофей Нижегородцев выступил против использования реестра для решений о регистрации лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме