Спиртосодержащие медизделия: Минздрав предложил чаще обновлять перечень

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить правила формирования перечня спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подпадают под требования Росалкогольрегулирования. Проект постановления снимает ограничение на пересмотр списка не чаще одного раза в год и исключает из него сведения о производителях. Причина изменений — ускоренная регистрация медизделий по постановлениям правительства № 299, 430 и 552: ежегодный пересмотр не соответствует скорости регистрации, а информация о производителе уже содержится в регистрационном удостоверении.

Если правительство утвердит поправки, они вступят в силу 1 июня 2023 года. В январе 2023 года перечень спиртосодержащих медизделий расширили со 137 до 165 позиций; в него включили, в частности, наборы и реагенты для диагностики коронавируса и пробоподготовки.

Главное

  • Проект Минздрава отменяет ограничение на пересмотр перечня спиртосодержащих медизделий не чаще одного раза в год.
  • Из перечня предлагается убрать сведения о производителях, уже указанные в регистрационных удостоверениях.
  • Изменения связаны с ускоренной регистрацией медизделий по постановлениям правительства № 299, 430 и 552.
  • При утверждении поправки вступят в силу 1 июня 2023 года.
  • В январе 2023 года перечень увеличили со 137 до 165 позиций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме