Нифуроксазид: Минздрав рекомендовал обновить инструкции препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав призвал изготовителей лекарств, содержащих нифуроксазид, внести изменения в инструкции; письмо с этой рекомендацией размещено 31 января 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств. В разделе «Фармакодинамика» предлагается указать, что антибактериальное действие нифуроксазида ограничено просветом кишечника, а после приёма внутрь всасывается 10–20 % вещества и основная часть циркулирует в крови в виде метаболитов. Для беременности предлагается отметить, что применение нифуроксазида не рекомендуется из-за возможного мутагенного потенциала и ограниченности данных. В период кормления грудью применение нифуроксазида также не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта. В инструкцию предлагается включить сведения о недостаточности данных о влиянии препарата на фертильность.

Главное

  • Минздрав рекомендовал производителям препаратов с МНН «нифуроксазид» обновить инструкции по применению.
  • Информационное письмо опубликовано 31 января 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В инструкциях предлагается указать, что нифуроксазид всасывается из желудочно-кишечного тракта на 10–20 %.
  • Применение нифуроксазида при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме