Аудиты аптек СРО могут учитываться Росздравнадзором при контроле

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Саморегулируемые организации (СРО) аптек просят Росздравнадзор официально учитывать результаты своих аудитов; такой механизм мог быть реализован в 2023 году. Аптеки, прошедшие проверку СРО, при высокой категории риска могли бы рассчитывать на ее снижение. Для этого планировалось изменить Положение о государственном контроле за обращением лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ № 1049. В конце 2021 года Росздравнадзор предварительно поддержал создание правовой основы для признания результатов фарминспектирования.

Директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова выступила за поэтапный подход: сначала учитывать проверки аптек — членов СРО на основании соглашений с контрольными органами. Распространение такого контроля на другие аптечные организации потребует доработки нормативной базы. Часть аптечных сетей, не входящих в СРО и не планирующих вступать, неоднозначно относится к укреплению роли саморегулируемых организаций.

Главное

  • СРО аптек попросили Росздравнадзор официально учитывать результаты аудитов аптек.
  • Проверки СРО могли помочь аптекам с высокой категорией риска снизить ее.
  • В конце 2021 года Росздравнадзор предварительно поддержал правовое признание результатов фарминспектирования.
  • Виктория Преснякова предложила начать с проверок аптек — членов СРО по соглашению с контрольными органами.
  • Расширение контроля СРО на другие аптечные организации потребует доработки нормативной базы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме