Клинические исследования лекарств в России: число разрешений снизилось в 2022 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на клинические исследования лекарств; в 2021 году ведомство выдало 908 разрешений. Российские производители получили 526 разрешений (71%), иностранные компании — 214 против 493 годом ранее. Снижение числа зарубежных исследований связано с остановкой международными компаниями новых испытаний и набора пациентов в уже начатые проекты.

Эксперты Ассоциации организаций по клиническим исследованиям предупреждают, что сокращение международных исследований может в перспективе уменьшить долю инновационных препаратов на российском рынке. Из 526 разрешений для российских компаний 168 (32%) не относились к исследованиям дженериков. Число исследований онкологических препаратов сократилось со 187 в 2021 году до 107 в 2022 году.

Главное

  • В 2022 году Минздрав выдал 740 разрешений на клинические исследования лекарств, а в 2021 году — 908.
  • Российские производители получили 526 разрешений, иностранные компании — 214 против 493 в 2021 году.
  • Из 526 разрешений для российских компаний 168 (32%) не относились к исследованиям дженериков.
  • Число исследований онкологических препаратов уменьшилось со 187 в 2021 году до 107 в 2022 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме