Evusheld: США отозвали разрешение на экстренное применение для профилактики COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Разрешение на применение Evusheld в чрезвычайных обстоятельствах для профилактики COVID-19 отозвало Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США. По оценке американских властей, препарат не нейтрализует субвариант омикрона XBB.1.5. Ранее в январе регулятор ограничил применение Evusheld в США по той же причине.

Evusheld компании AstraZeneca состоит из моноклональных антител тиксагевимаба и цилгавимаба и вводится двумя инъекциями. По данным компании, разрешение могут восстановить, если распространение подобных субвариантов в США устойчиво снизится до 90% или менее; специализированным организациям рекомендовано продолжать хранить препарат на складах. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, на XBB.1.5 пришлось почти половина случаев COVID-19 в стране на прошлой неделе.

Главное

  • Разрешение на чрезвычайное применение Evusheld в США отозвало Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов.
  • По оценке американских властей, Evusheld не нейтрализует субвариант омикрона XBB.1.5.
  • Evusheld состоит из моноклональных антител тиксагевимаба и цилгавимаба и вводится двумя инъекциями.
  • Разрешение на Evusheld могут восстановить, если распространение подобных субвариантов в США устойчиво снизится до 90% или менее.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме