Дефектура лекарств в России: в перечень Минздрава вошли 97 препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В январе 2023 года Минздрав включил 97 лекарств в перечень препаратов с риском дефектуры. Наличие в списке не означает, что все позиции исчезнут из аптек: перечень предназначен для снижения риска перебоев. Среди них — йод, ацетилсалициловая кислота, парацетамол, ибупрофен и вакцина для профилактики гриппа. Для этих препаратов предусмотрены упрощённая регистрация по постановлению правительства № 593 и ускоренное внесение изменений в регистрационное досье по постановлению № 440.

Эксперты связывали возможные перебои с логистикой и зависимостью производства от импортных фармацевтических субстанций. Сергей Шуляк оценил долю отечественных субстанций в лекарствах российского производства примерно в 20%, а Виктор Дмитриев отметил, что около 90% препаратов по тоннажу выпускаются с зарубежными компонентами. На момент публикации дефицита внутри международных непатентованных наименований не наблюдалось, хотя были отдельные провалы по торговым наименованиям.

Главное

  • Минздрав сформировал перечень из 97 препаратов, которым может грозить дефектура.
  • В перечень вошли йод, ацетилсалициловая кислота, парацетамол и ибупрофен.
  • Для препаратов из перечня предусмотрена упрощённая регистрация по постановлению правительства № 593.
  • Сергей Шуляк оценил долю отечественных фармацевтических субстанций в лекарствах российского производства примерно в 20%.
  • По оценке Виктора Дмитриева, около 90% препаратов по тоннажу производятся с зарубежными компонентами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме