Минздрав потребовал указать максимум 12 мг лоперамида в сутки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России направил производителям препаратов с действующим веществом лоперамид указание обновить инструкции: в разделе «Способ применения и дозы» необходимо указать максимальную суточную дозу не более 12 мг. Информационное письмо опубликовано 23 января 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.

В России зарегистрировано 19 торговых наименований лоперамида. По данным реестра, в инструкциях некоторых препаратов максимальная доза обозначена как 16 мг в сутки, а в других она не указана. Минздрав связал необходимость актуализации инструкций с последней информацией об опыте клинического применения лоперамида.

Главное

  • Минздрав России указал производителям препаратов с лоперамидом обновить инструкции.
  • Информационное письмо Минздрава опубликовано 23 января 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В инструкциях необходимо указать максимальную суточную дозу лоперамида не более 12 мг.
  • В России зарегистрировано 19 торговых наименований лоперамида.
  • В инструкциях некоторых препаратов указана максимальная доза 16 мг в сутки, а в других она не отражена.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме