Госрегистрация «ПРАМа» и «Оксоралена» отменена Минздравом

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию антидепрессанта «ПРАМ» и фотосенсибилизирующего средства «Оксорален». Информация об отмене появилась 30 декабря в Государственном реестре лекарственных средств. Основанием стали заявления ООО «Глобал Фарма», которое действует от имени владельцев регистрационных удостоверений.

«ПРАМ» содержит циталопрам и выпускается в таблетках по 10 мг, 20 мг и 40 мг компанией «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ» (Австрия). «Оксорален» с метоксаленом производит «Герот Фармацойтика ГмбХ» (Австрия) в форме капсул по 10 мг. Минздрав напомнил, что реализация лекарств после отмены государственной регистрации является административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Главное

  • Госрегистрация «ПРАМа» и «Оксоралена» отменена по заявлениям ООО «Глобал Фарма».
  • «ПРАМ» содержит циталопрам; препарат выпускается в таблетках по 10 мг, 20 мг и 40 мг.
  • «Оксорален» содержит метоксален и выпускается в капсулах по 10 мг.
  • Реализация лекарств после отмены регистрации квалифицируется по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме