Производственные аптеки в России: ограничения закона и условия развития

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что изменения, принятые Госдумой в ноябре 2022 года, не обеспечат возрождение производственных аптек в России: запрет на изготовление зарегистрированных в РФ лекарств не отменили, а индивидуальные предприниматели с 1 сентября 2023 года лишаются права на экстемпоральное изготовление. Аптекам разрешили использовать готовые лекарственные препараты как исходный материал для изготовления экстемпоральных форм.

Автор связывает развитие аптечного изготовления лекарств с государственной программой и финансовой поддержкой закупки оборудования, обучением фармацевтических и медицинских специалистов, а также подготовкой врачей к назначению экстемпоральных лекарственных форм. По оценке автора, отрасли мешают нехватка производственной инфраструктуры и специалистов с соответствующим опытом. В качестве аргумента востребованности экстемпорального изготовления автор приводит данные о том, что в развитых странах таким способом в аптеках производят до 10% лекарственных препаратов.

Главное

  • В ноябре 2022 года Госдума приняла закон о производственных аптеках в окончательном чтении.
  • Новый закон не отменил запрет на изготовление в аптеках препаратов, зарегистрированных в РФ.
  • С 1 сентября 2023 года индивидуальные предприниматели лишаются права на экстемпоральное изготовление препаратов.
  • По данным, приведённым автором, в развитых странах до 10% лекарственных препаратов изготавливаются экстемпорально в аптеках.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в оценке перспектив: одни считают возрождение необходимым, другие сомневаются, что новый закон приведёт к практическим изменениям. Среди главных препятствий называют нехватку специалистов и сложность их подготовки, пробелы в нормативном регулировании, дорогие оборудование и сырьё, а также трудности с рентабельностью. Часть коллег предлагает сосредоточиться на сохранении действующих аптек, отмечая востребованность индивидуального изготовления, в том числе в педиатрии. Другие полагают, что развитие возможно при подготовке профильных кадров и ясных правилах; также подчёркивают важность конкретных целей и проработки организации, сбыта и логистики.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 10). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме