Перечни ЖНВЛП и минимальный аптечный ассортимент: новые правила формирования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 г. № 1283 изменило порядок формирования перечней ЖНВЛП, ОНЛС, препаратов для лечения орфанных заболеваний и минимального аптечного ассортимента. Поправки вступили в силу 9 ноября 2018 года.

В заявлении на включение препарата теперь требуется указывать лекарственную форму по установленному перечню и классификационный код заболевания и связанных с ним проблем со здоровьем. Препарат может быть исключён из перечней, если регистрация предельной цены просрочена на полгода, либо по рекомендации главного внештатного специалиста Минздрава России, основанной на научно обоснованной комплексной оценке эффективности, безопасности и экономических последствий применения. Экспертизу предложений проводят профильные вузы или научные организации и ЦЭККМП; их заключения передаются специалисту Минздрава России для подготовки рекомендации о включении, исключении или отказе во включении препарата.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1283 вступило в силу 9 ноября 2018 года.
  • В заявлениях на включение препаратов указывают лекарственную форму и классификационный код заболевания и связанных с ним проблем со здоровьем.
  • Основанием для исключения препарата может стать полугодовая просрочка регистрации предельной цены.
  • Профильные организации и ЦЭККМП готовят заключения, на основе которых специалист Минздрава России формирует рекомендацию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме