Mycoplasma arginini G230: стабильность стандартного образца при хранении и перевозке
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
В исследовании авторы оценили стабильность стандартного образца тест-штамма Mycoplasma arginini G230, который применяют для проверки питательных сред при испытании биологических лекарственных препаратов на присутствие микоплазм. При хранении в регламентированных условиях свойства образцов оставались стабильными до 16 месяцев; контрольные образцы содержали при температуре минус 20±2 °С.
Авторы также изучили кратковременное воздействие температур 25±2 и 37±2 °С. По результатам работы, образцы сохраняли качество после 30 суток при 25±2 °С, а при 37±2 °С титр снижался после 10 и 30 суток. Авторы заключили, что транспортировать стандартный образец можно до 30 суток при температуре не выше 25±2 °С; режим 37±2 °С для хранения и перевозки не подходит.
Главное
- Стандартный образец применяют для проверки питательных сред при испытании биологических лекарственных препаратов на микоплазмы.
- При регламентированном хранении стабильность свойств образцов сохранялась до 16 месяцев.
- После 30 суток при 25±2 °С качество образцов не менялось.
- При температуре 37±2 °С титр снижался после 10 и 30 суток.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация