Проверочные листы Росздравнадзора: новые вопросы для аптек и фарморганизаций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор утвердил новые проверочные листы для контроля обращения лекарственных средств и соблюдения лицензионных требований к фармацевтической деятельности. Приказ от 16.09.2022 № 8700 опубликован 19 декабря 2022 года; изменения внесены в приложения № 3 и № 7 к формам, утверждённым в феврале.

В приложение № 3 добавили вопросы о хранении, регистрации и учёте рецептурных бланков, оформлении бумажных рецептов медицинскими работниками и соблюдении правил дистанционной торговли лекарствами. Проверочный лист охватывает требования приказа № 1094н о порядке назначения лекарственных препаратов. Из приложения № 7 исключили вопросы о фармацевтическом образовании и квалификационных документах руководителя, а также о стаже индивидуального предпринимателя — владельца лицензии. В него включили проверку наличия ответственного за систему качества хранения и перевозки лекарств и актуализации стандартных операционных процедур. Остальная часть листов почти полностью соответствует приказу № 1185.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 № 8700 опубликован 19 декабря 2022 года.
  • Изменения внесены в приложения № 3 и № 7 к проверочным листам.
  • В приложение № 3 включили вопросы о рецептурных бланках, бумажных рецептах и дистанционной торговле лекарствами.
  • Из приложения № 7 исключили вопросы о квалификации руководителя и стаже индивидуального предпринимателя — владельца лицензии.
  • В приложении № 7 появились вопросы об ответственном за систему качества и актуализации стандартных операционных процедур.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме