Вакцины Центра Гамалеи с обновлённым составом прошли доклинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Центр имени Гамалеи разработал обновлённые антигенные составы вакцин против COVID-19, доклинические исследования завершены. Об этом сообщил руководитель референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ имени Гамалеи Владимир Гущин. Минздрав России обновляет постановление правительства № 441, чтобы обеспечить возможность своевременно менять состав вакцин. В октябре 2022 года Минздрав подготовил проект постановления об упрощении смены штаммового состава: проект предусматривает предоставление результатов доклинической оценки эффективности и безопасности, а также данных о реактогенности и иммуногенности новой версии вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев. Согласно проекту, такие данные можно получить без утверждения протокола клинического исследования. В середине ноября Минздрав сообщил о начале формирования групп для исследования обновлённой вакцины.

Главное

  • Обновлённые антигенные составы вакцин Центра Гамалеи прошли доклинические исследования.
  • Минздрав России находился на этапе обновления постановления правительства № 441.
  • Проект Минздрава предусматривает оценку реактогенности и иммуногенности вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев.
  • В середине ноября 2022 года началось формирование групп для исследования обновлённой вакцины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме