Перерегистрация медицинских изделий для рынка ЕАЭС: риск дефицита после 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Союз производителей медицинских изделий «Медицинские ресурсы» предупредил о возможном дефиците продукции в России после 2021 года: производители могут не успеть пройти обязательную перерегистрацию для общего рынка ЕАЭС. По оценке объединения, при нынешних темпах Росздравнадзора оформление уже зарегистрированных изделий заняло бы около 20 лет. В 2014–2017 годах ведомство регистрировало около 1,5 тыс. продуктов в год, тогда как на рынке действовали примерно 37 тыс. регистрационных удостоверений. Объединение предложило заменить перерегистрацию признанием национальных удостоверений и продлить переходный период до 2031 года. Однако подготовленный Минздравом проект сохранял прежние сроки, а Минэкономики в октябре опубликовало отрицательное заключение и указало на необходимость пересмотра переходного периода.

Главное

  • Все медицинские изделия для общего рынка ЕАЭС должны были пройти перерегистрацию до 31 декабря 2021 года.
  • Средний срок перерегистрации с необходимыми испытаниями оценивался примерно в полтора-два года.
  • На российском рынке действовали около 37 тыс. регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
  • Объединение предложило признавать национальные удостоверения и установить переходный период до 2031 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме