Отзыв лекарств и отмена регистрации: обзор Росздравнадзора за ноябрь 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ноябрьском обзоре писем Росздравнадзора автор перечисляет лекарственные препараты, отозванные из обращения, серии с приостановленным или прекращённым оборотом и лекарства, лишившиеся государственной регистрации. По данным обзора, в ноябре 2022 года отозвали 47 серий, прекратили или приостановили оборот 6 серий, а из государственного реестра исключили 42 торговых наименования.

Автор разъясняет, какие действия нужны аптеке: сведения о возврате отозванных препаратов поставщику или производителю следует передать в Росздравнадзор. Серии с приостановленным или прекращённым оборотом автор рекомендует поместить в карантинную зону и уведомить территориальный орган ведомства. По описанию автора, за нарушения предусмотрены штрафы до 200 тысяч рублей или до пяти миллионов рублей; в отдельных случаях деятельность аптеки могут приостановить или закрыть на срок до 90 дней.

Главное

  • В ноябре 2022 года из обращения отозвали 47 серий лекарственных средств.
  • Оборот 6 серий лекарственных средств был прекращён или приостановлен.
  • В ноябре 2022 года из государственного реестра исключили 42 торговых наименования.
  • Автор указывает, что аптеке нужно сообщить Росздравнадзору о возврате отозванных препаратов поставщику или производителю.
  • Для серий с приостановленным или прекращённым оборотом автор рекомендует карантинное хранение и уведомление территориального органа Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме