Симпони (голимумаб): из инструкции исключили инъекции в плечо

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «МСД Фармасьютикалс» сообщило об изменении инструкции препарата «Симпони» (голимумаб) в форме раствора для подкожного введения в шприцах-ручках и одноразовых шприцах. Информационное письмо об изменениях Росздравнадзор опубликовал 28 ноября 2022 года. Поводом стали сообщения о случайных уколах, искривлении игл и случаях, когда устройство не начинало инъекцию. Случайные уколы связывали с созданием кожной складки, искривление игл чаще отмечали при введении препарата в плечо, а несрабатывание автоинжектора — с преждевременным нажатием кнопки.

Из инструкции исключили плечо как место инъекции: препарат следует вводить в бедро или живот. Кожу не нужно собирать в складку, её поверхность должна быть плоской. Для правильного срабатывания устройства его следует прижать к коже под прямым углом, полностью задвинув предохранительную втулку под прозрачную защитную секцию до нажатия кнопки.

Главное

  • Инструкция препарата «Симпони» (голимумаб) была изменена после сообщений о случайных уколах, искривлении игл и несрабатывании устройства.
  • Вводить препарат «Симпони» теперь следует только в бедро или живот; плечо исключили из мест инъекции.
  • Перед инъекцией кожу не следует собирать в складку: её поверхность должна быть плоской.
  • Автоинжектор нужно прижать к коже под прямым углом и полностью задвинуть предохранительную втулку до нажатия кнопки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме