Производственные аптеки: закон исключил ИП из числа изготовителей лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Закон о производстве лекарств в аптеках принят; он позволит аптечным и ветеринарным аптечным организациям изготавливать препараты по рецептам и требованиям медицинских организаций. Изготовление смогут вести организации с лицензией на фармацевтическую деятельность, но не индивидуальные предприниматели. Для изготовления аптеки смогут применять препараты и фармацевтические субстанции, если они внесены в соответствующие государственные реестры либо единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. По словам депутата Госдумы Леонида Огуля, аптечное изготовление предназначено в том числе для препаратов в индивидуальных дозировках, например для детей с низкой массой тела. Закон вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Главное

  • Закон исключил индивидуальных предпринимателей с фармацевтической лицензией из числа изготовителей лекарств.
  • Производство лекарств разрешено аптечным и ветеринарным аптечным организациям с лицензией на фармацевтическую деятельность.
  • При изготовлении используют препараты и фармацевтические субстанции из соответствующих государственных реестров и реестра ЕАЭС.
  • Закон вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме