FDA предложило безрецептурный отпуск отдельных препаратов налоксона

Производителям препаратов с налоксоном Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предложило оценить возможность безрецептурного отпуска отдельных форм. Рекомендация, опубликованная 15 ноября 2022 года, касается назального спрея с дозировкой до 4 мг и автоматических инъекторов с раствором для внутримышечного или подкожного введения дозировкой 2 мг.

FDA уточнило, что заявление не обязывает компании выпускать безрецептурные препараты и не подтверждает полную безопасность всех лекарственных средств с налоксоном. Ведомство рассматривает повышение доступности налоксона как часть борьбы с опиоидным кризисом. По официальным данным, в 2019 году в США более 10 млн человек без достаточных оснований употребляли выписанные им опиоидные препараты. Налоксон блокирует опиоидные рецепторы и устраняет, в том числе, угнетающее дыхание действие опиоидов.