Аптечное изготовление лекарств в США и Канаде: правила и доступность

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью провизор рассказал, как в США и Канаде устроено аптечное изготовление лекарств. По словам собеседника, оно отделено от промышленного производства: аптека готовит препарат по рецепту врача для конкретного пациента, а ее деятельность проходит региональную аккредитацию. В США требования описаны в главах 795, 797 и 800 Фармакопеи США; в Канаде рекомендации разработала NAPRA, а колледжи провинций и территорий могут вводить дополнительные правила.

Собеседник отметил, что индивидуальное изготовление используют, если пациенту не подходит доступная дозировка или форма препарата, есть реакция на вспомогательные вещества либо лекарство отсутствует на рынке. Производственные аптеки чаще специализируются на отдельных нозологиях или группах пациентов. Государственные программы не покрывают такие расходы либо компенсируют их ограниченно. Для России собеседник считает важным разделить требования к аптечному изготовлению и промышленному производству, а также уделить больше внимания безопасности персонала.

Главное

  • В США требования к аптечному изготовлению описаны в главах 795, 797 и 800 Фармакопеи США.
  • В Канаде рекомендации по аптечному изготовлению разработала NAPRA.
  • В США и Канаде препарат в аптеке готовят по рецепту врача для конкретного пациента.
  • Государственные программы США и Канады не покрывают расходы на аптечное изготовление либо компенсируют их ограниченно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме