Симпони (голимумаб): MSD планирует прекратить ввоз препарата в Россию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

MSD планирует прекратить ввоз в Россию препарата Симпони (голимумаб), применяемого при ревматоидном и псориатическом артритах. В начале октября 2022 года ООО «МСД Фармасьютикалс» уведомило Минпромторг о намерении остановить импорт; компания также сообщила Росздравнадзору о решении прекратить ввоз. Минздрав сообщил, что в октябре получил письмо о планируемой на 2023 год смене держателя регистрационного удостоверения: вместо ООО «МСД Фармасьютикалс» им должна стать компания Janssen. Симпони входит в перечень ЖНВЛП, а на момент публикации препарат с голимумабом был зарегистрирован в России только у MSD.

За январь – сентябрь 2022 года в Россию ввезли 26 тысяч упаковок Симпони стоимостью 1,34 млрд рублей. Правительство Московской области и «ПСК Фарма» заключили в сентябре 2022 года офсетный контракт, предусматривающий организацию в регионе производства аналога Симпони.

Главное

  • В начале октября 2022 года ООО «МСД Фармасьютикалс» уведомило Минпромторг о планируемом прекращении ввоза Симпони.
  • На октябрь 2022 года была запланирована смена держателя регистрационного удостоверения Симпони на компанию Janssen в 2023 году.
  • Симпони с действующим веществом голимумаб применяют при ревматоидном и псориатическом артритах; препарат входит в перечень ЖНВЛП.
  • За январь – сентябрь 2022 года в Россию ввезли 26 тысяч упаковок Симпони на 1,34 млрд рублей.
  • Офсетный контракт 2022 года предусматривает производство аналога Симпони в Московской области.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме