Ввоз незарегистрированных лекарств: документы для разрешения Минздрава

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разъяснил, какие документы нужны для разрешения на ввоз незарегистрированных лекарств для лечения конкретного пациента по жизненным показаниям. Заявитель направляет заявление и заключение консилиума врачей федерального учреждения, где пациенту оказывают медицинскую помощь. Также требуются обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ с заключением консилиума регионального учреждения и заверенная копия паспорта или свидетельства о рождении пациента.

Документы подают на русском языке либо прикладывают заверенный перевод. Электронные заявления с электронной цифровой подписью принимают по адресу vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru. Минздрав России рассматривает заявление и принимает решение о разрешении на ввоз конкретной партии лекарств или об отказе не более чем за пять рабочих дней. Плата за выдачу разрешения не взимается.

Главное

  • Разрешение касается ввоза незарегистрированного лекарства для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.
  • К заявлению прилагают заключения консилиумов федерального и регионального медицинских учреждений.
  • Документы представляют на русском языке или с заверенным переводом; электронное заявление подписывают электронной цифровой подписью.
  • Минздрав России принимает решение не более чем за пять рабочих дней; плата за разрешение не взимается.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме