Лекарства и медизделия: изменения регулирования в октябре 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы дайджеста о регулировании лекарственных средств и медицинских изделий собрали нормативные акты, вступившие в силу в октябре 2022 года, а также документы, утверждённые или обсуждавшиеся в этом месяце. С 1 октября начали действовать основные положения Федерального закона № 204-ФЗ: производители получили возможность получать донорскую кровь и её компоненты для выпуска лекарств и медизделий. Поправки запрещают отправлять за пределы России донорскую кровь, компоненты крови и плазму, кроме случаев гуманитарной помощи.

Распоряжением Правительства РФ № 2927-р в перечень ЖНВЛП включили нирматрелвир и комбинацию нирматрелвир+ритонавир. С 14 октября при закупке одноразовых медицинских изделий, изготовленных из поливинилхлоридных пластиков и попавших под ограничения допуска, применяется порядок расчёта НМЦК. Указ Президента РФ № 773 продлил разрешительный порядок вывоза медицинских изделий до 31 декабря 2023 года. Федеральный закон № 405-ФЗ предусматривает эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года в Москве, Белгородской и Московской областях.

Главное

  • Основные положения Федерального закона № 204-ФЗ вступили в силу 1 октября 2022 года.
  • Распоряжение Правительства РФ № 2927-р включило нирматрелвир и нирматрелвир+ритонавир в перечень ЖНВЛП.
  • С 14 октября 2022 года порядок расчёта НМЦК применяется к отдельным закупкам одноразовых медизделий из поливинилхлоридных пластиков.
  • Разрешительный порядок вывоза медицинских изделий продлён до 31 декабря 2023 года.
  • Эксперимент по онлайн-продаже рецептурных препаратов запланирован на период с 1 марта 2023 года по 1 марта 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме