Амлодипин для детей: Минздрав предложил обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России попросил производителей лекарств с амлодипином внести изменения в инструкции, чтобы предусмотреть применение препарата при артериальной гипертензии у детей 6–17 лет. Информационное письмо с предложениями появилось в Государственном реестре лекарственных средств 26 октября 2022 года. В инструкциях также предлагается указать противопоказание для детей младше 6 лет и сведения о клинических исследованиях амлодипина у пациентов детского возраста, показавших снижение артериального давления.

Детям 6–17 лет рекомендована начальная пероральная доза 2,5 мг один раз в сутки; при недостижении целевого артериального давления спустя 4 недели её предлагается увеличить до 5 мг один раз в сутки. Применение доз выше 5 мг в сутки у детей не изучалось. Для препаратов только в дозировке 10 мг или таблеток 5 мг без разделительной риски Минздрав предлагает указать, что для обеспечения дозы 2,5 мг можно применять препараты других производителей в форме таблеток 2,5 мг либо таблеток 5 мг с разделительной риской.

Главное

  • Минздрав попросил производителей препаратов с амлодипином дополнить инструкции сведениями о применении у детей.
  • Предлагаемое показание — артериальная гипертензия у детей в возрасте 6–17 лет.
  • Начальная доза для детей составляет 2,5 мг один раз в сутки; при необходимости через 4 недели её предлагается повысить до 5 мг.
  • Применение амлодипина у детей в дозах выше 5 мг в сутки не изучалось.
  • Для дозы 2,5 мг предлагается использовать таблетки 2,5 мг или таблетки 5 мг с разделительной риской.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме