Фармакопея ЕАЭС: утверждены 144 новые общие статьи

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Изменения в Фармакопею ЕАЭС одобрила Коллегия Евразийской экономической комиссии: документ пополнили 144 новые общие фармакопейные статьи, а ряд действующих статей скорректировали. Для пяти государств Евразийского экономического союза Фармакопея ЕАЭС задает общий порядок оценки качества лекарственных средств. Общие статьи описывают методы испытаний, требования к лекарственным формам и упаковке препаратов.

Изменения вступают в силу 1 апреля 2023 года. Производители лекарств, зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС до изменений, должны до 1 января 2026 года привести нормативные документы по качеству в соответствие с Фармакопеей. Фармакопейный комитет ЕАЭС подготовил для третьей части документа проекты общих фармакопейных статей числом более 70.

Главное

  • Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила 144 новые общие фармакопейные статьи и изменения ряда действующих статей.
  • Фармакопея ЕАЭС задает общий порядок оценки качества лекарственных средств для пяти государств Евразийского экономического союза.
  • Изменения вступают в силу 1 апреля 2023 года.
  • Производители лекарств, зарегистрированных на общем рынке ЕАЭС, должны привести нормативные документы по качеству в соответствие до 1 января 2026 года.
  • Фармакопейный комитет ЕАЭС подготовил для третьей части Фармакопеи ЕАЭС проекты общих фармакопейных статей числом более 70.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме