Клинические исследования в России: сокращение зарубежных испытаний и развитие разработок

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает оценки участников XIV Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке»: после того как часть зарубежных фармкомпаний перестала включать россиян в исследования, число клинических исследований в России сократилось, а доля российских компаний-спонсоров в третьем квартале достигла 80% против 45% в начале года. В испытаниях стали преобладать дженерики и исследования биоэквивалентности, а разработчики реже привлекали контрактные организации.

Участники считают, что сокращение зарубежных исследований может отсрочить доступ пациентов к новым лекарствам. Одобрение иностранных препаратов без испытаний с участием россиян, по мнению экспертов, требует учёта вопросов безопасности и фармакогеномики. Участники также высказались за господдержку оригинальных разработок и развитие международного сотрудничества. Среди перспективных направлений они назвали моноклональные антитела, антитела-конъюгаты, малые интерферирующие РНК, клеточную и генную терапию.

Главное

  • В третьем квартале доля российских компаний среди спонсоров клинических исследований составила 80% против 45% в начале года.
  • В России сократилось общее число клинических исследований, а испытания дженериков и биоэквивалентности стали преобладать над исследованиями инновационных лекарств.
  • Участники обсуждения связали сокращение зарубежных исследований с возможной отсрочкой доступа пациентов к новым препаратам.
  • К перспективным направлениям разработок эксперты отнесли моноклональные антитела, антитела-конъюгаты, малые интерферирующие РНК, клеточную и генную терапию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме