Примеси в радиофармацевтических препаратах: виды и методы контроля

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В научном обзоре авторы анализируют, какие примеси могут присутствовать в радиофармацевтических лекарственных препаратах и какими методами их выявляют и количественно определяют. Материал охватывает препараты на основе технеция-99м, рения-188, изотопов йода, фтора-18, галлия-68 и других радионуклидов-металлов, используемых в тераностических схемах.

Авторы рассматривают источники радионуклидных, радиохимических и химических примесей и то, как они могут отражаться на визуализации и дозиметрических характеристиках препаратов. В обзоре сопоставлены фармакопейные требования и результаты научных исследований. Авторы отмечают, что для контроля качества радиофармацевтических препаратов нужны отечественные стандартные образцы, создание и аттестация которых актуальны при приведении отечественной фармакопеи в соответствие с Фармакопеей Евразийского экономического союза и Европейской фармакопеей.

Главное

  • Авторы рассматривают радионуклидные, радиохимические и химические примеси в радиофармацевтических препаратах.
  • В обзоре представлены методы обнаружения и количественного определения примесей.
  • Авторы анализируют возможное влияние примесей на качество визуализации и дозиметрические характеристики препаратов.
  • Авторы указывают на необходимость отечественных стандартных образцов для контроля качества радиофармацевтических препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме