Вакцина «Конвасэл»: разрешены клинические исследования II и III фаз

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Разрешение Минздрава России на проведение II и III фаз клинического исследования вакцины «Конвасэл» получили две организации: Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие ФМБА по выпуску бактерийных препаратов. В испытании планируют участвовать более 18 тысяч здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет; исследователи оценят иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины.

Клиническое исследование пройдет в 15 медицинских учреждениях Санкт-Петербурга, Москвы, Саратова и Саратовской области, Ярославля и Самарской области. По информации ФМБА, «Конвасэл» можно применять для ревакцинации после других препаратов. ФМБА также сообщало о практически одинаковом иммунном ответе на все штаммы COVID-19, включая новые виды омикрона. В сентябре ФАС согласовала цену вакцины.

Главное

  • Минздрав России разрешил провести II и III фазы клинического исследования вакцины «Конвасэл».
  • В исследовании планируют оценить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины у здоровых добровольцев от 18 лет.
  • В клиническом исследовании планируют задействовать более 18 тысяч человек в 15 медицинских учреждениях.
  • По информации ФМБА, «Конвасэл» можно применять для ревакцинации после других препаратов.
  • В сентябре ФАС согласовала цену вакцины «Конвасэл».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме