Регулирование аптек: маркировка лекарств и обращение медизделий

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью фармацевтический инспектор ААУ «СоюзФарма» рассказала о проблемах регулирования аптек: аккредитации фармацевтов и провизоров, маркировке лекарств и обращении медицинских изделий. По словам собеседника, сбои системы МДЛП оставляют проданные препараты в остатках «Честного знака» месяцами; проблема возникает примерно с каждой пятнадцатой упаковкой и может привести к санкциям для аптек.

При упрощенной регистрации медицинских изделий производитель должен представить документы об исследованиях в течение 150 дней. По данным собеседника, примерно за три недели до интервью обращение 2238 наименований медизделий было прекращено из-за невыполнения этого требования; аптекам трудно вернуть уже закупленную продукцию. Инспектор считает необходимными уточнения минимального ассортимента лекарств и правил рецептурного отпуска, а также выступает за отнесение аптечной деятельности к здравоохранению, а не к торговле.

Главное

  • По словам инспектора, сбои МДЛП оставляют проданные лекарства в «Честном знаке»; проблема касается примерно каждой пятнадцатой упаковки.
  • При упрощенной регистрации производители должны представить документы об исследованиях медицинских изделий в течение 150 дней.
  • Примерно за три недели до интервью обращение 2238 наименований медизделий было прекращено из-за невыполнения требований регистрации.
  • Инспектор выступает за отнесение аптечной деятельности к здравоохранению, а не к торговле.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме