Радиофармпрепараты: Минздрав предложил сократить срок выдачи лицензии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект постановления об изменении лицензирования фармацевтической деятельности. Документ предлагает добавить производство радиофармацевтических препаратов, предназначенных для медицинского применения, в перечень лицензируемых работ и сократить срок выдачи лицензии с 15 до 10 рабочих дней. Проект также предусматривает требования к образованию работников, которые производят такие препараты.

Радиофармпрепараты применяют для диагностики и лечения онкологических заболеваний. По словам директора центра Дмитрия Майстренко, в учреждении используют 20 препаратов для позитронно-эмиссионной томографии и других исследований, совмещённых с компьютерной томографией. Ещё пять препаратов применяют для радиоэмболизации, радиолигандной радионуклидной терапии и лечения костных метастазов радионуклидным методом. Препараты производят на базе центра, используя изотопы и пептиды-предшественники российского происхождения.

Главное

  • Минздрав России предложил внести изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
  • Проект предусматривает сокращение срока выдачи лицензии с 15 до 10 рабочих дней.
  • Изготовление радиофармацевтических препаратов предлагается включить в перечень работ, составляющих фармацевтическую деятельность.
  • В РНЦ радиологии и хирургических технологий имени академика Гранова используют 20 препаратов для диагностики и пять для терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме