Ввоз незарегистрированных лекарств в Россию: порядок получения разрешения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разъяснил, как получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Основание для ввоза — разрешение уполномоченного федерального органа, которое выдают по заявлению медицинских организаций, производителей и оптовых поставщиков лекарств, научных и образовательных организаций и других лиц, указанных в статье 48 Федерального закона № 61-ФЗ.

Минздрав рассматривает заявление и принимает решение о выдаче разрешения на конкретную партию или об отказе не более пяти рабочих дней; плата за услугу не взимается. К заявлению прилагают заключение консилиума врачей учреждения, где лечат пациента, обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ с заключением регионального учреждения, а также заверенную копию паспорта или свидетельства о рождении пациента. Документы подают на русском языке либо с заверенным переводом.

Главное

  • Разрешение требуется для ввоза незарегистрированного лекарства по жизненным показаниям конкретного пациента.
  • Минздрав России принимает решение по заявлению в срок до пяти рабочих дней.
  • За выдачу разрешения на ввоз незарегистрированного лекарства плата не взимается.
  • Документы для получения государственной услуги подают на русском языке или с заверенным переводом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме