Регистрация отечественных инновационных лекарств: в Госдуме предложили ускорение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Участники круглого стола в Госдуме предложили рассмотреть ускоренную регистрацию отечественных инновационных лекарств и проведение их клинических исследований. Инициатива изложена в проекте рекомендаций по итогам обсуждения проблем регулирования государственной регистрации препаратов, разрабатываемых российскими фармпроизводителями.

По мнению участников, неопределённость правил затрудняет классификацию отдельных инновационных лекарств и замедляет их вывод на рынок, а отсутствие системы научного консультирования ограничивает взаимодействие производителей с экспертами. В проекте рекомендаций также говорится о специальных стандартах доклинических и клинических исследований и о более тесной совместной работе ведущих научных учреждений РАН, Минздрава РФ и органов власти над нормативными актами, научным консультированием и регистрацией российских препаратов.

Главное

  • Круглый стол по регистрации лекарственных препаратов прошёл в Госдуме в понедельник.
  • Участники предложили рассмотреть ускоренную регистрацию отечественных инновационных лекарств с высокой эффективностью.
  • В проекте рекомендаций предложено разработать специальные стандарты доклинических и клинических исследований таких препаратов.
  • Участники предложили укрепить взаимодействие научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме