Дефектура лекарств: Минздрав предложил изменить работу комиссии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России предложил изменить порядок работы межведомственной комиссии по определению дефектуры лекарств и риска ее возникновения. Проект поправок к приказу № 339н от 19.05.2022 опубликован на regulation.gov.ru. Предлагается расширить перечень документов для обоснования дефектуры и уточнить сведения, учитываемые комиссией.

Проект описывает отзыв заключения и исключение препарата из перечня. Заключение можно будет отозвать через полгода после выдачи, если лекарство не соответствует одному или нескольким необходимым требованиям. Данные о препарате, предложенном к рассмотрению на предмет дефектуры, планируют размещать в разделе «Журнал» Государственного реестра лекарственных средств для авторизованных пользователей.

Главное

  • Минздрав России предложил поправки к порядку работы комиссии по дефектуре лекарственных препаратов.
  • Проект дополняет перечень документов для обоснования дефектуры и уточняет сведения, учитываемые комиссией.
  • Заключение о дефектуре можно будет отозвать через полгода после выдачи, если препарат не соответствует необходимым требованиям.
  • Сведения о препарате, рассматриваемом на предмет дефектуры, предлагается публиковать в разделе «Журнал» Государственного реестра лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме