Конференция ISPE ЕАЭС в Санкт-Петербурге: стерильное производство и Pharma 4.0

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

9–10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге состоится третья ежегодная конференция Евразийского отделения Международной ассоциации фармацевтического инжиниринга (ISPE ЕАЭС). Мероприятие пройдёт в отеле «Кортъярд Санкт-Петербург Центр» и соберёт представителей регуляторных органов, фармпроизводителей и отраслевых организаций.

В программе — обсуждение бесперебойных поставок лекарственных средств, изменений международных требований и законодательства, а также применения Руководств ISPE. Сессия по стерильному производству будет посвящена практической реализации принципов управления рисками в связи с обновлением Приложения № 1 (Annex 1) к Правилам GMP ЕС, вступившим в силу в конце августа. Участники также обсудят мониторинг производственной среды и целостность данных; ISPE ЕАЭС представит результаты опроса о внедрении операционной модели Pharma 4.0. На 11 ноября запланированы визиты на фармацевтические производства Санкт-Петербурга и Ленинградской области для участников с дополнительным пакетом «Экскурсия».

Главное

  • Конференция ISPE ЕАЭС пройдёт 9–10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге.
  • В программе предусмотрена сессия о стерильном производстве и применении принципов управления рисками.
  • Обновлённое Приложение № 1 (Annex 1) к Правилам GMP ЕС вступило в силу в конце августа.
  • ISPE ЕАЭС представит результаты опроса о внедрении операционной модели Pharma 4.0.
  • 11 ноября участники с пакетом «Экскурсия» смогут посетить фармацевтические производства Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме