Цены на ЖНВЛП: основания для снижения и правила перерегистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» меняют порядок регулирования предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Производители должны будут перерегистрировать цену в сторону снижения, если стоимость препарата в иностранной валюте уменьшится в стране производства или в странах его регистрации и поставки. Для воспроизведенных и биоаналоговых препаратов основаниями также станут изменения цен референтных лекарств и превышение установленных соотношений между ценами препаратов. В 2018–2019 годах предусмотрена обязательная перерегистрация предельных отпускных цен, ранее зарегистрированных по разным методикам; повышать зарегистрированную цену разрешается не чаще одного раза в год. Эксперты опасаются, что снижение цен может привести к уходу отдельных препаратов с рынка. Заместитель генерального директора Stada Иван Глушков считает, что новые правила могут сократить присутствие лекарств на рынке; независимый эксперт Марина Велданова отмечает риски и для дженериков, и для оригинальных препаратов.

Главное

  • Поправки устанавливают случаи обязательной перерегистрации предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП в сторону снижения.
  • Снижение цен в иностранной валюте в стране производства или регистрации препарата становится основанием для перерегистрации.
  • В 2018–2019 годах предусмотрена перерегистрация цен на препараты ЖНВЛП, ранее установленных по разным методикам.
  • Предельную отпускную цену производителя можно перерегистрировать в сторону увеличения не чаще одного раза в год.
  • Иван Глушков и Марина Велданова выразили опасения по поводу последствий нового порядка для присутствия лекарств на рынке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме