Вакцина «Бетувакс»: завершены исследования I–II фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России завершили клинические исследования I–II фазы вакцины «Бетувакс» для профилактики COVID-19. Результаты подтвердили иммуногенность и безопасность препарата, а также его хорошую переносимость. В испытаниях участвовали 116 добровольцев, которые ранее не болели коронавирусной инфекцией и не проходили вакцинацию. Клинические центры находились в Санкт-Петербурге и Перми.

Показатель антител выше 700 BAU/мл зафиксировали спустя три недели после второй прививки. В публикации такой уровень назван достаточным для защиты, включая защиту от омикрон-штамма. «Бетувакс» — рекомбинантная субъединичная вакцина с фрагментом поверхностного белка коронавируса. Испытания не выявили серьёзных побочных эффектов; также не было статистически значимых местных или системных поствакцинальных реакций.

Главное

  • В России завершились клинические исследования I–II фазы вакцины «Бетувакс» для профилактики COVID-19.
  • В испытаниях участвовали 116 добровольцев, ранее не болевших COVID-19 и не проходивших вакцинацию.
  • Спустя три недели после второй прививки показатель антител был выше 700 BAU/мл.
  • Испытания не выявили серьёзных побочных эффектов и статистически значимых поствакцинальных реакций.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме