МИР-19 может поступить в аптеки осенью 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ингаляционный препарат «МИР-19» может поступить в российские аптеки осенью 2022 года после завершения третьей фазы клинических исследований. О сроках сообщила Вера Еремеева, отвечающая за внешние коммуникации в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России. ФМБА подало документы для расширения клинического исследования с целью сократить курс применения препарата с 14 до 7 дней; ожидаются последние документы. Регистрация «МИР-19» состоялась 22 декабря 2021 года по итогам двух фаз клинических исследований, но тогда препарат разрешили применять только в стационарах. Для использования при лечении на дому и поступления в аптеки требуется специальное исследование. В пострегистрационных исследованиях должны участвовать около одной тысячи добровольцев.

Главное

  • Третья фаза клинических исследований ингаляционного препарата «МИР-19» ещё продолжалась.
  • ФМБА подало документы на расширенное клиническое исследование для сокращения срока применения препарата с 14 до 7 дней.
  • «МИР-19» зарегистрировали 22 декабря 2021 года для применения в стационарах.
  • В пострегистрационных исследованиях препарата должны участвовать около одной тысячи добровольцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме