Золгенсма (онасемноген абепарвовек): сообщения о летальной печёночной недостаточности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Новартис Фарма» сообщила о двух летальных случаях острой печёночной недостаточности у пациентов со спинальной мышечной атрофией после инфузии Золгенсмы (онасемноген абепарвовек). Срочное сообщение о безопасности размещено на сайте Росздравнадзора. Пациентам было 4 и 28 месяцев; летальный исход наступил через шесть-семь недель после введения препарата, одновременно с уменьшением дозы кортикостероидов.

В обоих случаях сначала, в течение двух недель после инфузии, повышался уровень аминотрансфераз печени. Примерно через пять-шесть недель появились рвота и слабость, а показатели аминотрансфераз вновь выросли. «Новартис Фарма» обновляет инструкцию по медицинскому применению Золгенсмы. Производитель рекомендует тщательно контролировать функцию печени не менее 3 месяцев после применения препарата.

Главное

  • «Новартис Фарма» сообщила о двух летальных случаях острой печёночной недостаточности после применения Золгенсмы.
  • Пациентам со спинальной мышечной атрофией было 4 и 28 месяцев.
  • Летальные исходы наступили через шесть-семь недель после инфузии, совпав с уменьшением дозы кортикостероидов.
  • Производитель рекомендует контролировать функцию печени не менее 3 месяцев после применения Золгенсмы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме