Лицензирование аптек в 2022 году: новые требования и спорные нормы

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует изменения фармацевтического регулирования, вступившие в силу 1 сентября 2022 года, и выделяет спорные положения лицензирования аптек и дистрибуторов. Новые правила рассчитаны на шесть лет: для аптек и оптовых организаций предусмотрены ответственный за систему качества и электронное взаимодействие с лицензирующим органом; дистрибуторы смогут передавать хранение лекарств на аутсорсинг. Одновременно отменяются требования к образованию, квалификации и стажу руководителей, а индивидуальному предпринимателю разрешается иметь только одну аптеку. Участники обсуждения указывают на неясность этого ограничения из-за возможного противоречия с законом о лицензировании и предупреждают о рисках для малых аптек, особенно в сельской местности. Автор также рассматривает изменения правил обращения наркотических средств и психотропных веществ, обязательное обучение первой помощи и неопределенность с отсроченным обслуживанием рецептов.

Главное

  • С 1 сентября 2022 года вступили в силу новые правила лицензирования фармацевтической деятельности на шесть лет.
  • Аптеки и оптовые организации должны назначить ответственного за систему качества и актуализацию стандартных операционных процедур.
  • Новое положение разрешает фармацевтическим дистрибуторам передавать хранение лекарств на аутсорсинг.
  • С 1 сентября индивидуальному предпринимателю разрешена только одна аптека; участники обсуждения отмечают неясность применения ограничения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме