Назальная VLP-вакцина против COVID-19: разрешены клинические испытания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России разрешил Центру им. Гамалеи начать I–II фазы клинических исследований назальной вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц (VLP). Исследователи оценят переносимость, безопасность и иммуногенность препарата у добровольцев в возрасте 18–55 лет. Вакцина предусмотрена в виде эмульсии для интраназального введения с дозировками 80 мкг (0,5 мл/доза) и 120 мкг (0,5 мл/доза).

В испытаниях будут участвовать 600 человек. Исследования пройдут в шести медицинских учреждениях Санкт-Петербурга, Кирова, Москвы, Новосибирской и Московской областей. В феврале 2022 года Минздрав России уже разрешал клинические исследования этой вакцины в инъекционной форме.

Главное

  • I–II фазы исследований должны оценить переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины у добровольцев 18–55 лет.
  • Назальная вакцина выпускается в виде эмульсии с дозировками 80 мкг (0,5 мл/доза) и 120 мкг (0,5 мл/доза).
  • В испытаниях примут участие 600 человек; исследования пройдут в шести медицинских учреждениях.
  • В феврале 2022 года Минздрав России разрешил изучать эту вакцину в инъекционной форме.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме