Ввоз медизделий для регистрации могут перевести на бессрочный уведомительный порядок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил сделать бессрочным уведомительный порядок ввоза медицинских изделий для государственной регистрации. Проект нового порядка опубликован для общественного обсуждения 25 августа 2022 года. При таком режиме получать предварительное разрешение Росздравнадзора не нужно: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель направляет ведомству сведения о ввезённом изделии.

На момент публикации уведомительный порядок действовал с 8 августа до конца 2022 года. 19 августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект изменений, продлевающих переходный период регистрации медизделий по национальным правилам; ожидается, что это сократит срок регистрации. С апреля постановление № 552 установило для изделий под угрозой дефектуры сроки регистрации в 20 или 5 дней вместо 50 рабочих дней — в зависимости от степени риска. В июне Росздравнадзор опубликовал перечень изделий для такой процедуры.

Главное

  • Минздрав предложил сделать уведомительный порядок ввоза медицинских изделий для регистрации бессрочным.
  • Уведомительный режим действовал с 8 августа до конца 2022 года.
  • 19 августа Совет ЕЭК одобрил проект продления переходного периода регистрации по национальным правилам.
  • Постановление № 552 сократило срок регистрации изделий под угрозой дефектуры с 50 рабочих дней до 20 или 5 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме