Регистрация лекарств: Минздрав предложил проверять патентные права

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил законопроект об изменении правил государственной регистрации лекарств: заявители должны будут сообщать о действующих в России патентах и товарных знаках и подтверждать, что не нарушают права третьих лиц. Если препарат защищён патентом, для его регистрации потребуется лицензионное соглашение на производство и продажу; такой же документ понадобится заявителю, не владеющему товарным знаком. Владельцам действующих регистрационных удостоверений предложено до 1 января 2020 года передать сведения об интеллектуальных правах уполномоченным органам.

Законопроект вносит изменения в ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств». Участники рынка сомневаются, что новые требования предотвратят судебные споры. Заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков считает, что проект переносит на заявителей часть ответственности, которую Минздрав мог бы взять на себя, запрашивая сведения у Роспатента. В последние несколько лет между российскими и иностранными фармкомпаниями проходили десятки судебных споров.

Главное

  • Минздрав России подготовил законопроект об изменении ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств».
  • При регистрации препарата с действующим в России патентом потребуется лицензионное соглашение на производство и продажу.
  • Владельцам действующих регистрационных удостоверений предложено передать сведения об интеллектуальных правах до 1 января 2020 года.
  • По словам заместителя гендиректора Stada CIS Ивана Глушкова, законопроект возлагает часть ответственности на заявителя.
  • В последние несколько лет между российскими и иностранными фармкомпаниями проходили десятки судебных споров.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме