Вакцины от COVID-19: обновление штаммов «Омикрона» и регистрация в России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как обновлять вакцины от COVID-19 при смене вариантов коронавируса и менять порядок их регистрации. В Великобритании MHRA зарегистрировало двухвалентную вакцину Moderna против исходного штамма 2020 года и «Омикрона» BA.1; испытания также показали иммунный ответ к BA.4 и BA.5. Pfizer планировала начать поставки вакцины против BA.4 и BA.5 к октябрю 2022 года, однако на момент публикации разрешений регуляторов США и Европы ещё не было.

Центр им. акад. Гамалеи создал платформу «Спутник V» для вакцины против BA.1, BA.2 и BA.5. Александр Гинцбург отмечал, что испытания по действующим правилам займут пять-шесть месяцев, и предлагал обновлять антигенный штамм в уже существующей вакцине за месяц. По мнению педиатра Ивана Коновалова, для вакцин на проверенной платформе оправдана укороченная процедура с оценкой безопасности; автор сопоставляет такой подход с обновлением вакцин от гриппа.

Главное

  • MHRA зарегистрировало двухвалентную вакцину Moderna против исходного штамма 2020 года и «Омикрона» BA.1.
  • Испытания вакцины Moderna показали иммунный ответ к подвариантам «Омикрона» BA.4 и BA.5.
  • Центр им. акад. Гамалеи создал платформу «Спутник V» для вакцины против BA.1, BA.2 и BA.5.
  • Александр Гинцбург оценил срок испытаний по действующим правилам в пять-шесть месяцев и предложил менять антигенный штамм за месяц.
  • Педиатр Иван Коновалов считает оправданной укороченную оценку безопасности вакцин на уже проверенной платформе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме