Вакцина «Спутник V»: ВОЗ не определила дату инспекции в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

По состоянию на 10 августа 2022 года ВОЗ не назначила дату инспекции российских предприятий, выпускающих вакцину «Спутник V». Поездку экспертов, запланированную на март 2022 года, отложили из-за изменения условий безопасного доступа после начала войны на Украине. Новые сроки инспекций ВОЗ обсуждает с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), подавшим заявку на оценку вакцины. Окончательная оценка вакцины экспертной группой ВОЗ будет зависеть от итогов инспекций и анализа полного досье. РФПИ подписал необходимые правовые соглашения в октябре 2021 года, а необходимые данные из России поступили к 31 января 2022 года. В 2021 году ВОЗ проверила четыре российские производственные площадки и опубликовала замечания по одной из них.

Главное

  • Инспекции российских предприятий по производству «Спутника V», запланированные на март 2022 года, перенесли.
  • Новые даты инспекций ВОЗ согласует с Российским фондом прямых инвестиций.
  • Окончательная оценка вакцины зависит от итогов инспекций и анализа полного досье.
  • В 2021 году ВОЗ инспектировала четыре российские площадки и опубликовала замечания по одной из них.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме