Срок годности вакцин от COVID-19: правила продления с 6 августа 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Постановление Правительства РФ от 26 июля 2022 года № 1331 разрешило обращение иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики COVID-19 до окончания вновь установленного срока годности. Документ вступил в силу 6 августа 2022 года и изменил правила обращения лекарств, применяемых при чрезвычайных ситуациях и для профилактики и лечения опасных заболеваний.

Минздрав России вправе внести в регистрационное досье препарата сведения об увеличении срока годности. Препарат может оставаться в обращении до окончания нового срока, даже если прежний срок годности истёк к моменту внесения изменений. Для этого первичная упаковка не должна меняться, а производство, транспортировка и хранение должны соответствовать необходимым требованиям.

Главное

  • Постановление Правительства РФ от 26 июля 2022 года № 1331 вступило в силу 6 августа 2022 года.
  • Минздрав России может увеличить срок годности иммунобиологического препарата для профилактики COVID-19, изменив регистрационное досье.
  • Обращение препарата допускается до окончания нового срока годности, даже если прежний срок уже истёк.
  • Препарат должен оставаться в первичной упаковке, а его производство, транспортировка и хранение — соответствовать необходимым требованиям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме